GMP凈化車(chē)間的設計要求

GMP凈化車(chē)間的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、污染原，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的產(chǎn)品。博泰小編帶大家了解GMP凈化車(chē)間的設計要求有哪些。

一、凈化結構的設計

1、各生產(chǎn)環(huán)節要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛生控制，避免造成交叉污染。    

2、凈化車(chē)間應該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動(dòng)。 

3、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節過(guò)渡到清潔環(huán)節，不允許在加工流程中出現交叉和倒流。  

4、車(chē)間內設置工器具清洗區，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃。  

二、人流和物流的設計

1、潔凈生產(chǎn)區內只設置與生產(chǎn)相關(guān)的設備，以避免食品受到污染。

2、為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。  

3、保證潔凈區的通道直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染。 

4、在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén)，開(kāi)傳遞窗或設傳送帶用來(lái)傳送物料。    

三、空調系統的安裝與設計

凈化車(chē)間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統的不同設計是決定車(chē)間不同潔凈度等級的決定性因素。  

1、標準組合式空調風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統。這種形式能不斷循環(huán)和補充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車(chē)間內，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。  

2、潔凈車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統+吸頂式空調機制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對低一些。